2026.8.13 収載品 | Notion

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調査基準日：2026年8月19日

厚生労働省（中医協資料・告示／通知）、PMDA、製造販売業者・販売会社の公式情報を照合した。承認日・薬価収載日・発売日は別の出来事として区別して記載する。

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概要

薬価収載日：2026年8月13日
新医薬品：10成分13品目（内用薬7成分10品目、注射薬2成分2品目、外用薬1成分1品目）
再生医療等製品：1品目（テロメライシン注）
10成分13品目には、新有効成分だけでなく、既収載成分の小児用規格・新規格・新剤形も含まれる。

新医薬品 10成分13品目

区分	販売名	成分名／製造販売元	効能・効果	収載時薬価	承認日	公式情報
内用	ジャクスタピッドカプセル小児用2mg	ロミタピドメシル酸塩／レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン	ホモ接合体家族性高コレステロール血症	2mg 1カプセル 72,127.50円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
内用	マルシロン配合錠	デソゲストレル・エチニルエストラジオール／オルガノン	月経困難症	1錠 276.90円	2026/6/19	PMDA（電子添文）・企業発表
内用	ウェイリズ錠400mg	リルザブルチニブ／サノフィ	持続性及び慢性免疫性血小板減少症	400mg 1錠 6,168.30円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
内用	サデルガカプセル25mg	エリグルスタット酒石酸塩／サノフィ	ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善	25mg 1カプセル 25,023.10円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
内用	ジョエンジャ錠10mg／30mg／70mg	レニオリシブリン酸塩／オーファンパシフィック	活性化PI3Kδ症候群	10mg 27,077.90円、30mg 102,115.70円、70mg 133,176.50円（各1錠）	2026/3/23	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
内用	イソトレックスカプセル8mg／16mg	イソトレチノイン／サンファーマ	大量化学療法後の神経芽腫	8mg 507.90円、16mg 984.00円（各1カプセル）	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
内用	ゾコーバ錠25mg	エンシトレルビルフマル酸／塩野義製薬	SARS-CoV-2による感染症の治療及びその予防	25mg 1錠 2,575.40円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
注射	キネレット皮下注100mgシリンジ	アナキンラ（遺伝子組換え）／Swedish Orphan Biovitrum Japan	全身型若年性特発性関節炎、成人発症スチル病	100mg 0.67mL 1筒 23,702円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業発表
注射	サークリサ皮下注1400mg	イサツキシマブ（遺伝子組換え）／サノフィ	多発性骨髄腫	1,400mg 10mL 1瓶 270,495円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業製品サイト
外用	ロープレッサ点眼液0.02%	ネタルスジルメシル酸塩／参天製薬	他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合の緑内障、高眼圧症	0.02% 1mL 987.80円	2026/6/19	PMDA（審査情報）・企業発表

再生医療等製品 1品目

販売名	成分名／製造販売元・販売	効能・効果	収載時価格	承認日	公式情報
テロメライシン注	スラタデノツレブ／オンコリスバイオファーマ・富士フイルム富山化学	根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌	2mL 1瓶 3,102,489円（1クール薬価 9,307,467円）	2026/6/8	PMDA（審査情報）・企業製品サイト

実務上の重要事項

マルシロン配合錠の投薬期間制限
- 新医薬品の原則14日制限に対し、1回20日分以内の例外取扱い。
- 効能は月経困難症であり、避妊目的の処方は保険給付対象外。
キネレット皮下注100mgシリンジ
- 2026年8月13日から、在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に追加。
テロメライシン注
- 最適使用推進ガイドラインの対象。一定の施設・医師・患者要件を満たし、投与開始時には施設要件等を診療報酬明細書の摘要欄へ記載する。
- 放射線療法との併用で、概ね2週間隔・計3回、上部消化管内視鏡下で腫瘍内投与する。
発売日は収載日と同じとは限らない
- 公式発表例：ロープレッサは8月17日発売、マルシロンは9月1日発売予定、テロメライシンは8月21日発売予定。イソトレックスは調査時点で企業サイトに「発売準備中」と表示。
- 採用・発注前には、各社の製品サイトで最新の発売・流通状況を再確認する。

厚生労働省の一次資料